浅解欧盟机械指令

欧洲指令（2006/42/EC）(2014/30/EU)  (2014/35/EU)….

欧共体的其中一项基本目标就是保护其公民在私人和专业领域的健康。另一项基本目标则是建立共同的自由贸易市场。

为同时实现自由贸易和公民保护这两项目标，欧盟委员会和欧盟理事会发布了一系列指令。这些指令将在其成员国的法规中强制执行。这些指令规定了基本的对象和要求，并尽可能仅限于技术领域。

在工作健康与安全，以及机械安全领域，颁布了以下指令：《机械指令》，主要针对机械制造商工作设备指令，主要针对机械使用组织其他指令，如低压指令、电磁兼容指令、ATEX 防爆指令等

任何人均可免费获取这些指令，如访问 http://eur-lex.Europa.eu/，并可以查阅相关的NB机构的资质

我们拿机械领域最典型的机械指令 2006/42/EC 为例，为大家简要介绍一些机械电气相关的要求。

《机械指令》2006/42/EC 主要针对机器和安全部件制造商以及此类产品的代理商。该指令规定了新机械所要遵循的健康与安全要求。其目的是在消除欧洲内部贸易壁垒的同时，为用户和操作员提供高级别的安全和健康防护。

该指令适用于机器产品以及单独出售的安全部件，同时适用于即将首次在欧盟区域销售的其他国家（如美国或日本）二手机器和设备。

对于符合《机械指令》的机器和安全部件，各成员国不得阻止、限制或妨碍其在欧盟范围内的销售和运行。因此，他们也无权通过国家法律、法规或标准制定更高产品要求！

机械制造商的义务是什么？

安全设计机器

机械制造商有义务保证制造的机械符合《机械指令》中健康与安全方面的主要条件。在设计过程中，制造商应将安全因素纳入设计范围。意即设计师在机械研发阶段就应尽早评估风险，然后将应对措施融入研发过程。具体的操作程序可见本指南的第 1 至 5 步。

准备操作指南

机械制造商应准备操作指南，即俗称的“原始操作指南”。每台机器均应附带提供所用国官方语言版操作指南。这些随机器附带提供的操作指南应为原始操作指南，或者原始操作指南的译文版。如为后者，仍需提供原始操作指南。

准备技术性文档

机械制造商应准备好技术性文档。此类技术性文档应：

包含证明遵循《机械指令》内主要健康与安全要求的所有图表、计算、测试报告和文档。

应至少存档十年以上—自机器（或机器类型）制造之前一日起。

按照相关法规要求，提交至相关机构。

发表一致性声明：

如果机械制造商正确地制造机械，他可发表一个一致性声明并张贴《机械指令》标记（CE  标志），以合法绑定的方式担保其合乎指令要求。此后此类产品将允许在欧洲市场上出售。

《机械指令》中说明了一致性检验的整个程序。针对不同机械需要区分两种不同程序（  第 §-4 页上的“机械和安全部件的 EC 一致性验证过程”）：

标准程序：未在附录 IV 中明确列出的机械须采用标准程序。应遵循《机械指令》附录 I“必备的健康与安全要求”一节所述要求。制造商应自己张贴 CE  标志，无需由特定组织或官方机构进行鉴定（即“自我鉴定”）。然而，制造商首先应编写技术文档，以便提交至官方机构。

附录 IV 中列出的机械的程序：特别危险的机械应该采用特定程序。

《机械指令》附录 IV 包含一份相关的机械和安全部件列表，此列表囊括了诸如光电安全开关和安全激光扫描器等电敏防护装置。应首先遵循《机械指令》附录I 中“主要健康与安全要求”一节所述要求。如果存在机械或安全部件适用的协和标准，且这些标准涵盖全部要求范围，则可通过以下三种方法获得一致性声明：

自我鉴定

由经过认证的机构进行 EC 类检验使用通过认证的完整质量管理体系

如果不存在适用于机器的协和标准，或存在无法按照协和标准制造机器或机器零件，那么只能通过如下方式获得一致性声明：

认证机构进行 EC  类检验：在认证机构进行测试时，制造商应提供机器以及相关的技术性文档，以便通过“EC 类检验”验证机器是否满足必备的健康与安全要求。认证机构负责测试其是否采用规定的机械指令，并提供包含测试结果的 EC 类检验证书。

使用通过认证的完整质量管理体系：完整的 QMS（质量管理体系）应保证与《机械指令》要求一致，且须经认证机构进行评估。制造商要永远对 QMS（质量管理体系）的有效性和正确使用负责。另见《机械指令》附录 X。

为机器张贴 CE 标志：

一旦满足了所有的要求，即可在机器上使用 CE 标志。

 特殊情况：部分完整机械

在许多情况下，所生产和交付使用的机器零件、机器组件或机器部件与机械的定义非常接近，但在《机械指令》中并不认定为一台完整的机器。《机械指令》将“部分完整机器”定义为：一组能够组成机器的部件，但仅依靠其自身并不具有任何具体功能。如一个单独的工业机器人就是一个部分完整机器。一个部分完整机器按照规定只能安装在其他机器、其他部分完整机器或设备上，或者将它们组合起来以组成指令中包含的机器。部分完整机器并不符合《机械指令》的所有要求。因此《机械指令》采用一个特殊程序管理其自由贸易：

也正是源于如上的要求，间接造成了国内各种类型的证书满天飞，甚至一些极不负责的中介结构及认证机构，向企业发放并不合规的证书，导致企业蒙受巨大的风险甚至有很多企业，面临货物无法清关，被退回、被拒绝支付尾款甚至就地掩埋的后果。企业也因为不熟悉国际法规及安全标准要求，在解读国际合约中的技术要求时，往往忽视履约风险而盲目接受，从而为交付埋下了重大隐患。

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